Суд США вынес решение об электронных сигаретах
Time： 2021-10-21
Views： 577
Суд США постановил, что компания по производству электронных сигарет Triton может продолж...
16 октября, согласно зарубежным новостным сообщениям, Wages and White Lion Investments, материнская компания американской компании по производству электронных сигарет Triton Distribution, получила разрешение приостановить действие своего приказа об отказе в маркетинге (MDO), полученного от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Коллегия судей Апелляционного суда пятого округа США издала постановление 15 октября. Приказ также одобрил ходатайство об ускорении апелляции и вынесение чрезвычайного решения.
Одобренное ходатайство означает, что компания может продолжать продавать свою продукцию с электронной системой доставки никотина (ЭСДН) до тех пор, пока суд не вынесет постановление по апелляции компании на решение FDA отклонить ее предпродажную заявку на табачную продукцию (PMTA).
После того, как FDA наложило вето на PMTA компании, Triton Distribution подала ходатайство о резервировании, в котором Triton заявила, что из-за действий FDA ему был нанесен непоправимый ущерб. Если ходатайство о резервировании не будет одобрено, его бизнес будет в скором времени закрыт.
«Черное правило административного закона не позволяет агентствам задним числом изменять юридические требования и делать это без учета интересов доверия. FDA не смогло выполнить эти требования, когда ему потребовалось поддержать доставку ароматизированного электронного никотина почти год спустя. Предмаркетинговая заявка на табачные изделия для маркетингового заказа системного продукта была изменена, заявка должна быть вызвана несоответствием этим требованиям », - отмечается в заявлении. «FDA также проигнорировало соответствующие доказательства, найденные в Petitioner Wages и White Lion Investments, LLCd / b / a Triton Distributions PMTA, и издало Triton приказ об отказе в маркетинге».
По крайней мере шесть компаний подали иски, ставя под сомнение решение агентства разрешить этим компаниям удалить свою продукцию с рынка.
На прошлой неделе FDA отозвало MDO, выданное Turning Point Brands (TPB). В то время как FDA пересмотрело предпродажную заявку компании на табачные изделия (PMTA), компании будет разрешено продолжать продавать свои электронные сигареты.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США признало, что оно допустило ошибку в обзоре PMTA TPB, и TPB фактически представило исследования, которые агентство решило потребовать в процессе PMTA, но в течение многих лет оно заявляло, что эти исследования не нужны. «После дальнейшего изучения административных записей FDA обнаружило, что соответствующая информация не была должным образом оценена», - написало FDA в письме в TPB. «В частности, ваша заявка включает рандомизированное контролируемое испытание, сравнивающее ЭСДН с ароматизатором табака и ЭСДН с ароматизатором, а также оценивающее нынешних курильщиков, нынешних пользователей ЭСДН, бывших потребителей табака и никогда не употребляющих, и требует дальнейшего рассмотрения».
WhatsApp : +86 13871529372
sales@mlifevapor.com
WhatsApp : +86 13871529372
sales@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web