Новости синтетического никотина в США
Time： 2022-03-17
Views： 616
Американская ассоциация технологий вейпинга: синтетический никотин дает возможность по-настоящему избавиться от табака
15 марта американские сотрудники по борьбе против табака собрались в отеле в Балтиморе на ежегодное собрание, организованное Обществом исследований никотина и табака (SRNT), ведущей научной ассоциацией в этой области.
В этом году правление решило запретить индустрии выставлять исследования, что некоторые видные ученые раскритиковали как репрессии против науки. Но встреча все еще, кажется, хорошо посещена. Митч Зеллер, уходящий директор Центра табачных изделий FDA (CTP), может быть его последним оратором в этой роли.
Это не обратный отсчет до его выхода на пенсию. Вместо этого, примерно в 40 милях отсюда, президент Джо Байден собирается подписать сводной законопроект о расходах, который даст Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) полномочия регулировать синтетический никотин, как и любой другой табачный продукт. Закон вступит в силу в течение 30 дней.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), у которого в то время не было разумной позиции для разрешения заявок, скорее всего, заказало все продукты с синтетическим никотином на рынке.
Как только эта дата наступит в середине апреля, производители электронных сигарет с синтетическим никотином и других продуктов, таких как пакеты, будут иметь дополнительные 30 дней, чтобы подать заявку на предпродажную табачную продукцию (PMTA) в FDA. Агентство должно признать, что продукты, подходящие для защиты здоровья населения, должны быть разрешены — тот же порог, которому должны соответствовать производители продуктов для вейпинга на основе табака в своей заявке в сентябре 2020 года.
Затем, еще через 60 дней, FDA может распорядиться о полном изъятии с рынка всех синтетических никотиновых продуктов.
Инсайдеры отрасли и наблюдатели ожидают, что компания подаст PMTA, хотя и отмечают, что это быстрые и нереальные сроки, поскольку FDA, по-видимому, требует конкретных долгосрочных исследований, которые, безусловно, невозможны в течение 30 дней. По крайней мере, им нужно полгода.
Тем не менее, похоже, никто не знает, воспользуется ли FDA своим правом на правоприменение, чтобы разрешить дальнейшие продажи продуктов с синтетическим никотином с ожидаемыми PMTA, как это было с бесчисленными никотиновыми электронными сигаретами, полученными из табака.
Если это так, то некоторые компании по производству синтетического никотина, которые, по мнению агентства, могут располагать ресурсами для отправки надлежащих данных, могут продолжать свою деятельность. Их продукт технически незаконен, но FDA предпочло бы не применять его.
Однако, если бы это было не так, агентство фактически запретило бы синтетический никотин, который производится в лаборатории, но химически неотличим от традиционной версии, даже до того, как он получит научное объяснение.
Некоторые в отрасли считают, что синтетический никотин на самом деле может быть безопаснее, чем никотин, полученный из табака, но они не надеются, что FDA проведет тщательную проверку, судя по его прошлому послужному списку. Тем не менее, потенциальное решение устранит существующий набор электронных сигарет, пакетов и других продуктов, которые предлагают людям альтернативу горючим сигаретам.
«Если я получу MDO на этот раз, я подам иск на следующий день».
«Мы должны получить какое-то правоприменение, — сказала Аманда Уилер, владелица Jvapes и президент American Vapor Manufacturers (AVM). — Люди могут представить основы своего PMTA, но в противном случае им потребуется больше времени».
Как и многие другие мелкие и средние производители, Jvapes перешла на синтетический никотин после получения приказа FDA об отказе в маркетинге (MDO) своих ароматизированных продуктов для вейпинга, полученных из табака. Компания изменилась, потому что в то время FDA не имело полномочий регулировать синтетический никотин. Многие федеральные законодатели говорят, что это лазейка, которую они должны исправить, поскольку такие продукты, как Puff Bars, в которых используется синтетический никотин, набирают популярность среди молодежи. И это несмотря на резкое снижение использования электронных сигарет среди молодежи в целом.
«Я думаю, что когда появится MDO, вы увидите больше компаний, подающих иски», — продолжил Уилер. «В прошлый раз, когда я получал MDO, я не подавал в суд. Но если я получу его в этот раз, я подам в суд на следующий день».
Тем не менее, «компании будут стремиться подать соответствующие PMTA», — вторит Азим Чоудхури, юрист по регулированию и государственной политике, представляющий несколько компаний, занимающихся вейпингом. «Мы здесь не просто играем в игры, мы приводим веские аргументы в пользу общественного здравоохранения».
Как указывает Чоудхури, возможность подачи апелляции в Апелляционный суд после принятия MDO теперь применяется к синтетическим продуктам так же, как и к продуктам, полученным из табака, — вариант, который используют многие более мелкие компании. Решения в этих случаях также могут иметь последствия для синтетического никотина и могут побудить FDA провести более тщательную проверку, чем раньше.
FDA не ответило на запрос о комментариях к моменту публикации.
Тони Аббуд, исполнительный директор Ассоциации технологий вейпинга (VTA), сказал, что, по крайней мере, синтетический никотин PMTA разрушит представление о том, что компании просто запускают продукты, чтобы обойти правила. Синтетический никотин как технологическая инновация представляет собой возможность по-настоящему избавиться от табака.
WhatsApp : +86 13871529372
sales@mlifevapor.com
WhatsApp : +86 13871529372
sales@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web